為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)要求,本廠投資二十余萬(wàn)元,利用暑期生產(chǎn)淡季婉陷,對(duì)無(wú)菌性能測(cè)試室、微生物限度測(cè)試室嘹叫、陽(yáng)性菌對(duì)照測(cè)試室等工作環(huán)境進(jìn)行了改建。改建后的測(cè)試室經(jīng)浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所專家現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試诈乒,其潔凈度均符合YY0033《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》一萬(wàn)級(jí)潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)要求罩扇,其中多數(shù)數(shù)據(jù)接近或達(dá)到百級(jí)潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)要求。日前怕磨,浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所已向本廠頒發(fā)了符合性報(bào)告喂饥。
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