在2013年新春到來之前，本廠從國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械受理中心領(lǐng)到了“帶可吸收線縫合針”和“帶醫(yī)用羊腸線縫合針”兩個產(chǎn)品注冊證。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定剑梳，從2011-7-1開始怯糠，產(chǎn)品注冊必須通過《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查。本廠以上兩個產(chǎn)品注冊是在國家局所規(guī)定的2011-7-1以后提出申請的，為了確保順利注冊，本廠從2010年開始對以上兩個產(chǎn)品的原料采購、生產(chǎn)過程赞庶、成品檢測、市場跟蹤等環(huán)節(jié)進行了全方位改進澳骤。對照《植入性醫(yī)療器械檢查細則》304條要求歧强，通過自查自糾，無論在設(shè)備儀器方面還是體系管理方面为肮，都得到了明顯提高摊册，進而促進了產(chǎn)品的安全性和有效性。

新的一年已經(jīng)開始果喊，本廠全體員工將振奮精神找骏，繼續(xù)鞏固提高產(chǎn)品質(zhì)量，努力開拓市場实朗，在抓好質(zhì)量的前提下提高產(chǎn)量测捐，爭取明年為地方建設(shè)作出更多貢獻汤钻，并且不辜負各級藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)對本廠的信任和期望。[質(zhì)管辦供稿]

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