北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證公司（CMD）專家組于今年五月下旬進(jìn)駐本廠，審核本廠生產(chǎn)質(zhì)量管理體系洽故。
      專家組依據(jù)①GB/T19001－2008和YY/T0287－2003標(biāo)準(zhǔn)、②相關(guān)法律法規(guī)、③本廠質(zhì)量管理體系文件慰沸、④產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、⑤《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求槽叮，用察看現(xiàn)場(chǎng)磷像、核實(shí)資料、抽樣驗(yàn)證津贩、詢問員工等方法邦匆，對(duì)本廠領(lǐng)導(dǎo)層、生技科尝江、銷售科涉波、質(zhì)檢科、基財(cái)科炭序、物供科啤覆、質(zhì)管辦等七個(gè)部門的質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行了系統(tǒng)檢查和質(zhì)量求證。    
      在末次會(huì)議上惭聂，專家組對(duì)本廠質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面評(píng)價(jià)窗声，在肯定本廠成績(jī)的基礎(chǔ)上相恃，如實(shí)指出了本廠存在的問題，并開列了1項(xiàng)不合格和7個(gè)觀察項(xiàng)笨觅。
      本廠領(lǐng)導(dǎo)層十分重視專家意見拦耐，隨即召開全廠管理人員會(huì)議，結(jié)合新《條例》精神见剩，商定了改進(jìn)計(jì)劃杀糯。通過將近1個(gè)月努力，由專家組提出的質(zhì)量體系缺陷得到了有效改進(jìn)苍苞。
      CMD技術(shù)審評(píng)委員會(huì)在審議本廠的整改報(bào)告后固翰，認(rèn)為本廠質(zhì)量管理體系已符合GB/T19001－2008和YY/T0287－2003標(biāo)準(zhǔn)要求，并向本廠頒發(fā)了認(rèn)證證書茸汇。
     下階段品糯，本廠將根據(jù)專家意見，舉一反三居饵，自診自療蛔交，繼續(xù)改進(jìn)質(zhì)理管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效性减严。

                                   杭州富陽醫(yī)用縫合針線廠質(zhì)管辦
                                                     2014-7-1

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