因本廠部分無菌產(chǎn)品申請注冊瓜晤，2013年11月下旬骄闺，浙江省藥品認證中心派出四位專家對本廠無菌產(chǎn)品生產(chǎn)質量管理體系進行現(xiàn)場檢查扯俱。四位專家在兩天時間查閱了上百種資料些膨，并仔細察看了檢驗室、潔凈區(qū)漩叶、車間苹衰、制水室、原料庫狞朦、成品庫棘爱、留樣室等幾十個現(xiàn)場。通過檢查拉盘，專家們對本廠工作表示充分肯定，同時也給本廠提出了許多寶貴的意見撬彭。
　　　根據(jù)浙江省藥品認證中心專家的推薦当糯，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處于2013年12月上旬給本廠頒發(fā)了“通過檢查”的規(guī)范檢查通知書。這是本廠繼2011年据钱、2012年植入性產(chǎn)品捧练、涉動物源性產(chǎn)品等生產(chǎn)質量管理規(guī)范通過檢查以來，第四次一次性通過規(guī)范檢查。
　　　本廠將繼續(xù)保持謙虛謹慎的作風风居，根據(jù)專家意見俘戈，認真改進工作缺陷，不斷提高質量管理水平净响，切實保障產(chǎn)品安全性有效性少欺，用實際行動回報各級監(jiān)管部門領導、專家對本廠工作的關心和幫助馋贤。
　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　杭州富陽醫(yī)用縫合針廠質管辦
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013-12-8

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